近日，上海樂純生物技術有限公司（下稱樂純生物）旗下全資子公司上海格氏流體設備科技有限公司的研發(fā)實驗中心（下稱格氏流體驗證中心）順利通過了CNAS（中國合格評定國家認可委員會）復評。本次驗證中心復評審獲通過，標志著樂純生物研發(fā)及驗證服務能力多年連續(xù)得到國家權威部門高標準認可。評審通過后，格氏流體驗證中心將繼續(xù)完善提升檢測和校準級實驗室功能，承擔起三方獨立機構的對應職責。

樂純生物純化過濾業(yè)務板塊突破式發(fā)展，并購后持續(xù)提升實驗室能力

格氏流體成立于1993年，是國內(nèi)成立最早的專業(yè)生物制藥過濾器研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)之一。多年來，格氏流體在制藥過濾器領域持續(xù)深耕，成為國內(nèi)少有的可滿足制藥產(chǎn)品標準及驗證要求的過濾生產(chǎn)企業(yè)，服務眾多知名制藥企業(yè)。2022年上半年，樂純生物完成對格氏流體的100%控股收購，在原有過濾事業(yè)部基礎上，合并格氏流體優(yōu)勢，成立全新的大過濾業(yè)務板塊，其純化過濾業(yè)務由此實現(xiàn)跨越式前進，躍居行業(yè)頭部。

據(jù)悉，格氏流體驗證中心成立于2013年12月，一直致力于為客戶提供及時、專業(yè)的解決方案，驗證中心占地近3000㎡，下轄十余個功能實驗室，配置了功能齊全、設備先進的各類檢測設備近百臺套。由10多名資深驗證技術專家以及近50名驗證工程師組成的專業(yè)且經(jīng)驗豐富的驗證技術團隊，每年能夠服務近500多家客戶。

在生物制藥上游耗材及設備領域，有能力設立高規(guī)格實驗室/驗證中心的企業(yè)尚在少數(shù)。格氏流體驗證中心于2018年3月首次取得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可證書，2019年通過了監(jiān)督評審。經(jīng)過近5年不斷完善和積累，格氏流體驗證中心整體服務能力、檢測及驗證水平等均持續(xù)提升。本次復評審，CNAS評審小組從設備、人員、運營能力、技術專業(yè)度等多個維度對格氏流體驗證中心進行了嚴格考核，并最終給出高度評價。

CNAS權威認證，助力企業(yè)海外戰(zhàn)略推進

CNAS是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立并確定的認可機構，國內(nèi)認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作，由CNAS統(tǒng)一實施。作為官方認可機構，CNAS有嚴苛的評定標準和完善的評定細則，其認可制度已經(jīng)融入國際認可互認體系。

CNAS是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)的正式成員。格氏流體驗證中心能通過其復評審，代表具備按照相關國際認可準則開展授權范圍內(nèi)的檢測和校準服務的能力，可以在全球范圍作為第三方檢測實驗室為其他市場主體提供權威可靠性檢測服務，檢測結果具有國際權威性、可靠性和互認性。

樂純生物創(chuàng)始人&董事長秦孫星近期接受媒體采訪時介紹，2022年是樂純生物全面推進海外戰(zhàn)略的起點。格氏流體驗證中心再獲CNAS認可，將極大提升樂純生物及格氏流體品牌在國際市場的競爭力，依托研發(fā)實力，也將為全球生物制藥客戶提供更完善、可信賴的全鏈條服務。樂純生物位于波士頓的美國研發(fā)中心已于2021年正式投建，并搭建了商業(yè)化團隊。樂純生物將以美國為“首站”，陸續(xù)開拓國際市場，開啟全球建廠模式，“實現(xiàn)中國生物制藥上游服務商在海外的本土化生產(chǎn)、本土化銷售”。