獲評國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、子公司被認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)……一系列榮譽的背后，是正雅齒科科技（上海）有限公司（下稱正雅公司）在口腔隱形正畸領(lǐng)域深耕二十載交出的創(chuàng)新答卷。截至2024年底，正雅公司累計擁有授權(quán)專利664件；自主研發(fā)的 Smartee隱形矯治技術(shù)體系覆蓋全生命周期矯治需求，產(chǎn)品遠銷全球50多個國家和地區(qū)。通過構(gòu)建“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-專利布局-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新體系，正雅公司不僅打破了國外技術(shù)壟斷，更推動口腔隱形正畸從“高端醫(yī)療”向普惠化轉(zhuǎn)型，為中國“智造”注入新動能。

構(gòu)建全鏈條保護體系

口腔隱形正畸是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其核心競爭力高度依賴專利技術(shù)的積累與創(chuàng)新。自2004年成立以來，正雅公司便錨定“技術(shù)自立”戰(zhàn)略，將“創(chuàng)新”刻入企業(yè)基因。從國內(nèi)首批實現(xiàn)隱形矯治器個性化量產(chǎn)，到率先引入工業(yè)機器人提升制造精度，每一步都彰顯著其對核心技術(shù)的執(zhí)著追求。

“創(chuàng)新不是口號，而是需要從組織架構(gòu)到研發(fā)流程進行系統(tǒng)性設(shè)計。”正雅公司知識產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)趙曉磊在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時介紹，為保障技術(shù)持續(xù)突破，公司建立了具有決策權(quán)的知識產(chǎn)權(quán)部門，組建了專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)團隊，構(gòu)建了系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)管理體系，為技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新提供多重保障。此外，公司還設(shè)立了涵蓋口腔醫(yī)學、生物力學、材料科學等領(lǐng)域的專家委員會，為重大技術(shù)方向提供戰(zhàn)略指導(dǎo)。在研發(fā)層面，正雅公司以覆蓋7萬家合作醫(yī)療機構(gòu)的病例數(shù)據(jù)庫為依托，精準識別臨床痛點（如凹面畸形早期干預(yù)等），將其轉(zhuǎn)化為技術(shù)攻關(guān)課題。例如，針對傳統(tǒng)錯畸形安氏分類主要關(guān)注牙列評估的局限性，團隊聯(lián)合泰康口腔沈剛正畸團隊研發(fā)出 GS頜位重建技術(shù)，通過面形診斷重新定義分類標準，結(jié)合臨床表現(xiàn)與病理機制，協(xié)助醫(yī)生制定治療方案，相關(guān)專利迅速形成技術(shù)“護城河”。

在激勵機制創(chuàng)新上，企業(yè)推行“技術(shù)專家”與“管理晉升”雙通道職業(yè)發(fā)展體系：技術(shù)骨干不僅可以獲得職位的晉升，還可參與股權(quán)激勵計劃，并能通過專利轉(zhuǎn)化收益分享獲得回報。2024年，核心研發(fā)人員人均專利持有量7件，專利實施率達82%。

這種“臨床需求識別-技術(shù)快速迭代-市場驗證反饋”的閉環(huán)，使正雅公司在隱形矯治核心技術(shù)、AI輔助設(shè)計、自動化生產(chǎn)等細分領(lǐng)域儲備了大量高價值專利，其中頜位重建技術(shù)專利群更被行業(yè)譽為“改變正畸游戲規(guī)則”的創(chuàng)新。

促進產(chǎn)學研醫(yī)深度融合

專利的核心價值在于轉(zhuǎn)化。正雅公司通過“智能制造 產(chǎn)學研協(xié)同”相結(jié)合的策略，推動創(chuàng)新成果落地并盡快出現(xiàn)在臨床上，為患者帶來福音。

2024年，浙江嘉興全自動智能生產(chǎn)基地投產(chǎn)，該基地憑借模塊化自動生產(chǎn)系統(tǒng)，年度產(chǎn)能超過2000萬個隱形矯治器，疊加位于“中國牙谷”的四川資陽智能生產(chǎn)基地與西班牙馬德里智能生產(chǎn)基地的正式啟用，正雅公司的全球供應(yīng)鏈響應(yīng)速度躍居行業(yè)前列。

“智能制造讓技術(shù)從實驗室到量產(chǎn)周期大幅縮短?！壁w曉磊介紹，以頜位重建技術(shù)為例，從臨床提出需求到提交專利申請僅需1個月，再通過模塊化生產(chǎn)線快速轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品上市時間較傳統(tǒng)模式大幅壓縮。

產(chǎn)學研協(xié)同則讓技術(shù)更貼近臨床。2019年，正雅公司與沈剛團隊就頜位重建技術(shù)研發(fā)達成戰(zhàn)略合作。自此之后，雙方共同推進了技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品開發(fā)和學術(shù)推廣等多個項目。此外，雙方還共建了聯(lián)合實驗室，開創(chuàng)“臨床驅(qū)動研發(fā)”新模式。雙方圍繞突面/凹面/偏頜畸形等復(fù)雜病例展開攻關(guān)，形成“臨床問題識別-技術(shù)研發(fā)-申請專利-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化-臨床驗證”的深度綁定機制。

例如，針對頜位重建技術(shù)，沈剛團隊提供理論框架后，正雅公司同步推進研發(fā)與專利申請，并通過智能制造實現(xiàn)快速量產(chǎn)。截至2024年12月，頜位重建技術(shù)相關(guān)專利申請獲得國內(nèi)授權(quán)53件、海外授權(quán)52件。最終產(chǎn)品經(jīng)數(shù)千例臨床驗證后投產(chǎn)，矯治效率大幅提升。依托這些專利技術(shù)，到2025年初，正雅公司頜位重建技術(shù)臨床應(yīng)用已達10萬個案例，通過雙方合作技術(shù)轉(zhuǎn)化后累計產(chǎn)值近10億元，為合作醫(yī)療機構(gòu)帶來臨床收費預(yù)估約30億元。

正雅公司始終致力于和臨床專家一起進行原創(chuàng)隱形矯治技術(shù)的研發(fā)。公司非常尊重合作專家的知識產(chǎn)權(quán)，并與專家所在單位簽訂關(guān)于職務(wù)發(fā)明的相關(guān)協(xié)議。在正雅公司擁有的專利中，以醫(yī)生為第一發(fā)明人的專利數(shù)102件，其中以沈剛教授為第一發(fā)明人的頜位重建相關(guān)專利數(shù)量48件。這種與臨床專家深度合作的模式，不僅讓正雅公司推出了多項專利技術(shù)，提升了復(fù)雜病例的治療效果，也讓其技術(shù)更加貼合市場需求，與依賴通用技術(shù)的企業(yè)形成差異化優(yōu)勢。

技術(shù) 標準搶占全球高地

從貼牌代工到自主品牌輸出，正雅公司的國際化之路折射出中國“智造”的升級軌跡。2015年，公司以代工形式切入海外市場。如今，公司自有品牌 Smartee已進入歐洲、中東、東南亞等57個國家和地區(qū)，并在英國、法國、日本、德國、新加坡、西班牙等國家和地區(qū)設(shè)立子公司，實現(xiàn)“自主品牌與代工雙輪驅(qū)動”。

專利布局是出海的“護衛(wèi)艦”。正雅公司通過分析不同目標市場的知識產(chǎn)權(quán)法律和政策，有針對性地制定專利布局策略：在東南亞、中東等市場強化核心技術(shù)的專利保護；在歐美則通過專利地圖分析優(yōu)化權(quán)利要求，及時調(diào)整權(quán)利要求書撰寫策略（如增加實施例數(shù)據(jù)等），以降低申請被駁回的風險。截至2024年底，正雅公司的海外專利申請達159件，其中授權(quán)專利110件，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞、俄羅斯、日本、東南亞等國家和地區(qū)。

值得關(guān)注的是，正雅公司憑借在隱形正畸領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，積極推動從“產(chǎn)品輸出”到“技術(shù)標準輸出”跨越，實現(xiàn)市場份額與行業(yè)話語權(quán)的雙提升?！爱斘覀儏⑴c制定國際規(guī)則時，我們的創(chuàng)新才能真正走向世界。”正如趙曉磊所言。

從打破壟斷到定義標準，從技術(shù)追趕到全球引領(lǐng)，從技術(shù)自立到生態(tài)賦能，正雅公司的實踐證明：以專利為引擎，以臨床需求為原點，中國制造完全有能力在高端醫(yī)療領(lǐng)域開辟新天地。

“接下來，公司不僅將持續(xù)深化隱形矯治技術(shù)體系，并聯(lián)合專家團隊在頜位重建、兒童早期矯治等領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，形成更多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品，還將繼續(xù)投入材料研發(fā)，并拓展數(shù)字化技術(shù)，利用數(shù)字化技術(shù)提升診斷、治療和監(jiān)控的效率和精準度等，讓高質(zhì)量口腔正畸服務(wù)觸達更多患者?！壁w曉磊表示。

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《中國知識產(chǎn)權(quán)報》2025年5月28日報道