“通過(guò)舉國(guó)體制的努力，我們做出了國(guó)際上首款無(wú)需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠治療藥物來(lái)瑞特韋片。”共和國(guó)勛章獲得者、中國(guó)工程院院士鐘南山在來(lái)瑞特韋上市后臨床研究啟動(dòng)會(huì)上表示，來(lái)瑞特韋片無(wú)需聯(lián)用利托那韋，為老年人及患有嚴(yán)重基礎(chǔ)病等高風(fēng)險(xiǎn)人群帶來(lái)用藥新選擇，避免出現(xiàn)因使用其它相同靶點(diǎn)藥物而產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

5月15日，單藥3CL抑制劑來(lái)瑞特韋上市后臨床研究啟動(dòng)會(huì)在廣州舉辦。包括鐘南山，廣州市衛(wèi)健委副主任周端華，廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書記唐小平，眾生藥業(yè)董事長(zhǎng)陳永紅等在內(nèi)的眾多業(yè)內(nèi)專家、行業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)及企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞單藥3CL抑制劑來(lái)瑞特韋上市后的臨床研究展開(kāi)深度討論與分享。

會(huì)上，鐘南山結(jié)合近期疫情形勢(shì)做出分析?！按饲案鞯仡A(yù)測(cè)，今年4月底到5月初會(huì)有一個(gè)疫情小高峰。新冠病毒感染后產(chǎn)生的抗體能在4-6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)保護(hù)人體，從去年12月算起，實(shí)際看現(xiàn)在已經(jīng)是到了這個(gè)時(shí)間了?！辩娔仙奖硎?，根據(jù)目前廣州市發(fā)熱門診的數(shù)據(jù)，在接受檢測(cè)的發(fā)熱病人里，有20％-25％是新冠病毒感染者。

目前，我國(guó)已將新型冠狀病毒感染調(diào)整為“乙類乙管”，世界衛(wèi)生組織也于近期宣布新冠疫情不再構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。然而，中國(guó)人口基數(shù)大，老年人及患有嚴(yán)重基礎(chǔ)病的高風(fēng)險(xiǎn)人群數(shù)量眾多，“保健康、防重癥”仍是當(dāng)前我國(guó)應(yīng)對(duì)新冠病毒感染的重大臨床需求。

鐘南山認(rèn)為，目前應(yīng)對(duì)新冠病毒最要緊的任務(wù)就是疫苗的研發(fā)和藥物的研發(fā)，特別是一旦感染了新冠病毒，就應(yīng)該給予及時(shí)的藥物治療。目前，中國(guó)已經(jīng)有許多治療新冠病毒感染的藥物上市，其中RdRp和3CL是小分子抗病毒藥的主流靶點(diǎn)。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任魏理介紹說(shuō)，相對(duì)于RdRp，3CL靶點(diǎn)藥物更加安全和穩(wěn)定，而來(lái)瑞特韋作為單藥3CL蛋白酶抑制劑，無(wú)需與利托那韋聯(lián)合用藥，無(wú)論是從安全性、依從性還是經(jīng)濟(jì)性等角度考量，都具有顯著優(yōu)勢(shì)。

據(jù)介紹，來(lái)瑞特韋由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、廣州呼吸健康研究院聯(lián)合眾生睿創(chuàng)研發(fā)，于今年3月23日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥物為我國(guó)首款單藥3CL抗新冠1類創(chuàng)新藥，適用于治療輕中度新冠患者。在傳統(tǒng)新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥的背景下，來(lái)瑞特韋片單藥治療即可獲得顯著抗病毒效力和縮短臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間的臨床獲益，更加符合國(guó)情需求、具備優(yōu)勢(shì)臨床價(jià)值，是我國(guó)自主研發(fā)新藥的成功范例。

值得一提的是，從確定新藥化合物結(jié)構(gòu)到獲批附條件上市，來(lái)瑞特韋片僅用了14個(gè)月。廣州醫(yī)科大學(xué)黨委書記唐小平表示，來(lái)瑞特韋跑出新藥研發(fā)“加速度”，體現(xiàn)了國(guó)家戰(zhàn)略科學(xué)力量在新型舉國(guó)體制指導(dǎo)下，從臨床重大問(wèn)題出發(fā)的基礎(chǔ)研究到應(yīng)用轉(zhuǎn)化的生動(dòng)實(shí)踐，也是創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈“四鏈”深度融合的重要成果之一。

鐘南山表示，期盼今后有更多專家學(xué)者和單位加入新藥研究，并且積極鼓勵(lì)企業(yè)加大投入，不斷提高疾病診治水平，造福更多患者。